Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) του Symkevi, του συνδυασμού δηλαδή tezacaftor και ivacaftor, για τους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που είναι ομόζυγοι με την μετάλλαξη F508del και ετερόζυγοι της ίδιας μετάλλαξης με τις παρακάτω residual μεταλλάξεις που ακολουθούν. Το Symkevi αποτελεί το τρίτο σε σειρά φάρμακο που στοχεύει στα αίτια της νόσου. Ως Σύλλογος συνεχίζουμε τις απαραίτητες ενέργειες για την έγκαιρη πρόσβαση και αποζημίωσή του στους Έλληνες ασθενείς, όπως ακριβώς με Kalydeco & Orkambi και για ότι νεότερο θα ενημερωθείτε εκ νέου από τον Σύλλογό μας και από τους ιατρούς σας.

 

Η ελπίδα γίνεται πραγματικότητα για περισσότερους ασθενείς με Κυστική Ίνωση!

 

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση για χρήση του KALYDECO® (ivacaftor) σε ασθενείς με Κυστική Ίνωση ηλικίας 2 ετών και άνω, 
οι οποίοι εμφανίζουν μία από 23 (residual) μεταλλάξεις στο γονίδιο CFTR. 

Πρόκειται για την έγκριση του φαρμάκου με την εμπορική ονομασία ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor) που στοχεύει στα αίτια της νόσου και όχι στα συμπτώματά της. Αφορά τους ομόζυγους ασθενείς που έχουν 2 φορές την μετάλλαξη DF508 ηλικίας άνω των 12 ετών. Έτσι λοιπόν η Vertexθα ξεκινήσει την εκστρατεία έγκρισης αποζημίωσης από χώρα σε χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Σελίδα 5 από 6