Έγκριση Symdeko™ από FDA!

Έγκριση Symdeko™ από FDA! HCFA TEAM 13 Φεβρουαρίου, 2018

Έγκριση Symdeko™ από FDA!

Εξαιρετικά τα νέα , με την νέα έγκριση του Symdeko™, του συνδυασμού δηλαδή tezacaftor/ivacaftor από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκου FDA ! Είναι η αναμενόμενη έγκριση όπως είχαμε ενημερώσει μέσα στους πρώτους μήνες του 2018 – ενώ αναμένεται έγκριση και από τον Ευρωπαικό οργανισμό Φαρμάκου το καλοκαίρι του 2018. Εμείς ως Σύλλογος προχωράμε στις απαραίτητες ενέργειες για την έγκαιρη πρόσβαση και αποζημίωσή του στους Έλληνες ασθενείς, όπως ακριβώς με Kalydeco & Orkambi.Αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που είναι ομόζυγοι με την μετάλλαξη F508del και ετερόζυγοι της ίδιας μετάλλαξης με τις παρακάτω residual μεταλλάξεις που ακολουθούν. Μόλις ολοκληρωθούν οι απαραίτητες ενέργειες θα ενημερωθείτε εκ νέου από τον Σύλλογό μας και από τους ιατρούς σας.

 

 

 

 

 

Εγκρίθηκε το Symdeko™από τον FDA!

 

Εξαιρετικά τα νέα , με την νέα έγκριση του Symdeko™, του συνδυασμού δηλαδή tezacaftor/ivacaftor από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκου FDA ! Είναι η αναμενόμενη έγκριση όπως είχαμε ενημερώσει μέσα στους πρώτους μήνες του 2018 – ενώ αναμένεται έγκριση και από τον Ευρωπαικό οργανισμό Φαρμάκου το καλοκαίρι του 2018. Εμείς ως Σύλλογος προχωράμε στις απαραίτητες ενέργειες για την έγκαιρη πρόσβαση και αποζημίωσή του στους Έλληνες ασθενείς, όπως ακριβώς με Kalydeco & Orkambi. Αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που είναι ομόζυγοι με την μετάλλαξη F508del και ετερόζυγοι της ίδιας μετάλλαξης με τις παρακάτω residual μεταλλάξεις που ακολουθούν. Μόλις ολοκληρωθούν οι απαραίτητες ενέργειες θα ενημερωθείτε εκ νέου από τον Σύλλογό μας και από τους ιατρούς σας. Περισσότερα στο


Οι μεταλλάξεις που αφορά είναι οι ακόλουθες:

E56K

R117C

A455E

S945L

R1070W

3272-26A→G

P67L

E193K

F508del*

S977F

F1074L

3849+10kbC→T

R74W

L206W

D579G

F1052V

D1152H

 

D110E

R347H

711+3A→G

K1060T

D1270N

 

D110H

R352Q

E831X

A1067T

2789+5G→A

 

 

Περισσότερα από την ανακοίνωση της VERTEX εδώ