15/11/2021

Θετική γνωμοδότηση για χορήγηση Κaftrio σε παιδιά 6-11 ετών στην Ευρώπη

Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη χορήγηση του Kaftrio σε συνδυασμό με Kalydeco σε παιδιά με Κυστική Ίνωση ηλικίας 6-11 ετών, που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del, η οποία αποτελεί την πιο συχνή μετάλλαξη σε όλο τον κόσμο που προκαλεί τη νόσο. 

Εάν η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ακολουθήσει τη σύσταση και εγκρίνει τη χορήγηση του Kaftrio/ Kalydeco στα παιδιά 6-11 ετών, τότε πάνω από 1.500 παιδιά με Κυστική Ίνωση στην Ευρώπη θα μπορούν για πρώτη φορά να λάβουν την επαναστατική θεραπεία που απευθύνεται στα αίτια της νόσου.

Περισσότερα στο Δελτίου Τύπου της φαρμακευτικής εταιρείας εδώ.