Θετικά αποτελέσματα ανακοίνωσε η εταιρεία Vertex Pharmaceuticals από τις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με Κυστική Ίνωση με τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del της νέας θεραπείας τριπλού συνδυασμού CFTR Modulator – vanzacaftor, tezacaftor και deutivacaftor- που ονομάζεται vanza triple.

Η άπαξ ημερησίως νέα τριπλή συνδυαστική θεραπεία vanza triple ξεπέρασε την εγκεκριμένη θεραπεία Trikafta (Kaftrio στην Ευρώπη), στη μείωση των επιπέδων χλωριούχου ιδρώτα στις δοκιμές Φάσης 3 και παρουσίασε παρόμοια αποτελεσματικότητα με το Trikafta στη διατήρηση της βραχυπρόθεσμης πνευμονικής λειτουργίας για επιλέξιμους ασθενείς με Κυστική Ίνωση.

Η Vertex σκοπεύει να ζητήσει από τις ρυθμιστικές υπηρεσίες στις ΗΠΑ και την Ευρώπη να εγκρίνουν το vanza triple για επιλέξιμους ασθενείς με Κυστική Ίνωση ηλικίας 6 ετών και άνω έως τα μέσα του τρέχοντος έτους 2024, με βάση τα αποτελέσματα.

“Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι με τα αποτελέσματα, τα οποία δείχνουν ότι το vanza triple δεν είναι κατώτερο από το Trikafta στη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας και είναι ανώτερο από το Trikafta στη μείωση των επιπέδων χλωριούχου ιδρώτα σε άτομα που ζουν με Κ.Ι., θέτοντας ένα νέο πρότυπο για το επίπεδο της λειτουργίας της CFTR πρωτεΐνης και ανεβάζοντας τον πολύ ψηλό πήχη που έθεσε το Τρίκαφτα”, δήλωσε η Carmen Bozic, MD, εκτελεστική αντιπρόεδρος, παγκόσμια ανάπτυξη φαρμάκων και ιατρικές υποθέσεις και επικεφαλής ιατρός της Vertex στο δελτίο τύπου της εταιρείας.

“Η αποτελεσματικότητα που παρατηρείται με το vanza triple μου δίνει μεγάλη ελπίδα για τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση στο μέλλον”, πρόσθεσε η Bonnie Ramsey, MD, συνπρόεδρος της συντονιστικής επιτροπής CFTR Modulators της Vertex και επίτιμη καθηγήτρια στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον.

Περισσότερα στο Δελτίο Τύπου της εταιρείας εδώ.