Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για το νέο φάρμακο Alyftrek™ για τη θεραπεία των ασθενών με Κυστική Ίνωση 6 ετών και άνω, με τουλάχιστον μία μετάλλαξη non-class I, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία Vertex Pharmaceuticals.

Το νέο φάρμακο αποτελείται από τις δραστικές ουσίες deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor και χορηγείται μία φορά την ημέρα, προσφέροντας ευκολία στη λήψη και βελτιωμένη συμμόρφωση στη θεραπεία. Κλινικές μελέτες φάσης 3 έδειξαν ότι το Alyftrek™ είναι εξίσου αποτελεσματικό με το Kaftrio® στη βελτίωση της αναπνευστικής λειτουργίας, ενώ παρουσιάζει υψηλότερη μείωση στα επίπεδα χλωριούχου νατρίου στον ιδρώτα.

Η τελική έγκριση του νέου φαρμάκου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται εντός των επόμενων μηνών. Εφόσον εγκριθεί, το Alyftrek™ θα προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για χιλιάδες ασθενείς με Κυστική Ίνωση στην Ευρώπη.​

Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να επισκεφθείτε την επίσημη ανακοίνωση της Vertex Pharmaceuticals: https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-receives-chmp-positive-opinion-alyftrekr-new-once-daily